Tuesday, February 28, 2012
Compania producatoare de pilule pentru pierderea in greutate "Vivus" se confrunta cu probleme cauzate de FDA
Vivus spera sa scoata pe piata in aceasta perioada pastile pentru pierdere in greutate si sa convinga expertii federali de eficienta acestora.
Pastilele produse de Arena Pharmaceuticals Inc.,Orexigen Therapeutics Inc. si Vivus au fost respinse in ultimii doi ani de Food and Drug Administration.Toate cele trei companii sunt in proces pentru punerea lor pe piata.
In luna octombrie 2010,FDA a respins pastilele Qnexa produse de Vivus din doua motive de siguranta; posibile probleme de inima si probleme congenitale la femeile care raman insarcinate in timpul tratamentului pentru pierdere in greutate.Agentia internationala cere expertilor sa verifice aceste eventuale probleme,deoarece, exista riscul ca unul dintre ingredientele din Qnexa sa aiba contributie la defectul-buza de iepure la noi nascuti.De asemenea,expertii vor analiza si cresterea tensiunii arteriale la persoanele care iau aceste pilule pentru probleme de greutate.Echipa de medici va avea un vot la final daca aceste pastile pot fi eficace si pot fi folosite in siguranta, iar in aprilie FDA va lua decizia finala.
In SUA,35% dintre adulti sufera de obezitate, functionarii si medicii sustin ca aceste terapii sunt necesare pentru pierderea greutatii si orce medicament ar putea fi un bun potential pentru pierderea kilogramelor dar nu inainte ca FDA sa faca cercetaile de rigoare.
Fentermina si amfetamina sunt doua medicamente din care este format Qnexa si care sunt aprobate pentru pierderea in greutate pe termen scurt.Phentermine este un medicament care ajuta la pierderea poftei de mancare in tipm ce topiramate face ca persoanele sa se simta mai satule.
Din multe studii facute,expertii au ales Qnexa fiind cele mai promitatoare pilule avand in vedere nivelul ridicat de pierdere in greutate,aproximativ 10% din masa totala a corpului.In anul 2010,expertii de la FDA au votat pentru Qnexa cu 10-6 impotrivaacestor pilule si au asociat o multime de efecte secundare periculoase cum ar fi:tulburari de memorie,ganduri de suicid, palpitatii ale inimii si malformatii congenitale.
Un alt ingredient care face parte din Qnexa este fentermina si care nu a fost aprobat de FDA.
In cazul in care Qnexa este aprobat de FDA,Vivus intentioneaza sa ofere monitorizare persoanelor care au probleme de inima,insa expertii vor analiza pilulele daca sunt necesare societatii inainte ca FDA sa aprobeaceste medicamente.Deasemeni,aceasta companie va oferi un plan pentru pierderea kilogramelor privind femeile care sunt susceptibile de a deveni mame,sa nu foloseasca aceste pilule.Unul din ingredientele ale Qnexa este cunoscut pentru dublarea riscului de malformatii congenitale.
Acum,pentru pierderea in greutate pe termen lung,exista doar un singur medicament,Xenical Roche,insa nu prea este folosit deoarece rezultatele de pierdere in greutate nu sunt semnificative.
Labels: pilule pentru pierderea in greutate
Post a Comment